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安全性评价通常包括哪些
文章来源:nys  文章更新时间:2024-04-03  

安全性评价通常包括:

  1. 详细描述临床试验的安全性指标。
  2. 详细描述安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
  3. 不良事件和伴随疾病的记录和报告程序。
  4. 不良事件的随访方式与期限

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