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试验方案中基本信息一般包含?
文章来源:nys  文章更新时间:2024-02-29  

试验方案中基本信息一般包含:

  1. 试验方案标题、编号、版本号和日期。
  2. 申办者的名称和地址。
  3. 申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位。
  4. 申办者的医学专家姓名、职务、所在单位地址和电话。
  5. 研究者姓名、职称、职务,临床试验机构的地址和电话。
  6. 参与临床试验的单位及相关部门名称、地址。


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